EU：人工知能法（AI Act）案と医療機器規則(EU) 2017/745との間で互換性がとれていない部分がある?

下記の記事が出ている。

　Euro Convergence: Experts concerned about incompatibilities between AI Act and MDR
　Regulatory Affairs Professionals Society: 14 May, 2024
　https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/5/euro-convergence-experts-concerned-about-incompati

医療機器規則は，複数の改正が予定されており，全部について整合性を確保するためには多大の努力を要する。

なお，日本国の医薬品及び医療機器等法は，EUの医療機器規則の制定に合わせて，旧薬事法を全面改正して制定されたものなのだが，当然のことながら，AI関連製品との関係ではEU法と同一歩調をとる必要があるため，EUにおける関連法令の改正に呼応して日本国法も改正されなければならない。